Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε την ανάκληση πολλών παρτίδων ενός φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση λόγω ανησυχιών ότι μπορεί να περιέχει υψηλά επίπεδα ακαθαρσίας που προκαλεί καρκίνο.

Η Lupin Pharmaceuticals ανακαλεί οικειοθελώς αρκετές παρτίδες δύο φαρμάκων: τα δισκία Irbesartan καθώς και τα δισκία Irbesartan και Hydrochlorothiazide. Η ανάκληση έρχεται μετά από ανάλυση που διαπίστωσε ότι ορισμένες παρτίδες και των δύο φαρμάκων είχαν υπερβεί τα ασφαλή επίπεδα της ακαθαρσίας N-nitrosoirbesartan, η οποία είναι μια πιθανή καρκινογόνος ουσία για τον άνθρωπο - πράγμα που σημαίνει ότι θα μπορούσε να προκαλέσει καρκίνο.

ο FDA λέει ότι «με άφθονη προσοχή», η εταιρεία ανακαλεί όλες τις παρτίδες δισκίων Irbesartan USP 75 mg, 150 mg και 300 mg και δισκίων Irbesartan και Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg και 300 mg/1.

Η ανάκληση έρχεται μετά από αναφορές που έλαβε η εταιρεία για άτομα που αρρώστησαν μετά τη λήψη του φαρμάκου. Από τις 8 Οκτωβρίου 2018 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2021, το Lupin ειδοποιήθηκε για τέσσερις περιπτώσεις ασθένειας από το Irbesartan, αν και δεν ελήφθησαν αναφορές για άτομα που αρρώστησαν από το Irbesartan και την Hydrochlorothiazide, σύμφωνα με τον FDA. Δεν είναι σαφές εάν οι περιπτώσεις αφορούσαν άτομα που ανέπτυξαν καρκίνο ή άλλη ασθένεια.

Το δισκίο Irbesartan USP έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και για τη θεραπεία της διαβητικής νεφροπάθειας σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση που έχουν επίσης διαβήτη τύπου 2. Το δισκίο Irbesartan και Hydrochlorothiazide USP είναι ένας συνδυασμός ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης, ενός τύπου διουρητικού που χρησιμοποιείται για την υψηλή αρτηριακή πίεση σε ασθενείς που χρειάζονται περισσότερα από ένα φάρμακα για τον έλεγχο της αρτηριακής τους πίεσης, εξηγεί η FDA.

Ο FDA παρείχε α πλήρης λίστα από τις ανακληθείσες παρτίδες.

«Το πρόβλημα είναι το συστατικό ιρβεσαρτάνης», λέει ο Jamie Alan, PharmD, PhD, αναπληρωτής καθηγητής φαρμακολογίας και τοξικολογίας στο Πολιτειακό Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν. Υγεία . Η ιρβεσαρτάνη δρα αναστέλλοντας μια ένωση στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη, η οποία αυξάνει την αρτηριακή πίεση, εξηγεί ο Άλαν.

Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή αυτό το φάρμακο, ο FDA συνιστά να συνεχίσετε να το κάνετε αλλά επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με εναλλακτικές λύσεις.

γλυκού συμπυκνωμένο γάλα εναντίον εβαπορέ

Οι ασθενείς που λαμβάνουν δισκία Irbesartan USP, 75mg, 150mg και 300mg και δισκία Irbesartan και Hydrochlorothiazide USP, 150mg/12,5mg και 300mg/12,5mg, συνιστάται να συνεχίσουν να παίρνουν τις συμβουλές του φαρμακοποιού τους ή να επικοινωνήσουν με τον ιατρό τους. εναλλακτική θεραπεία», δήλωσε ο FDA.

Γιατί ο FDA συμβουλεύει να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα, ακόμα κι αν υπόκεινται σε ανάκληση; Ο λόγος, εξηγεί ο Jamie Alan, είναι ότι δεν θέλετε να σταματήσετε ξαφνικά το φάρμακο για την αρτηριακή πίεση, εάν το χρειάζεστε. «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί, αυξάνοντας τον κίνδυνο εγκεφαλικού και άλλων κακών συνεπειών», λέει ο Άλαν.

Απλώς βεβαιωθείτε ότι έχετε επικοινωνήσει με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης το συντομότερο δυνατόν, ο οποίος μπορεί να σας προσφέρει καθοδήγηση που μπορεί να περιλαμβάνει την αλλαγή σας σε ένα διαφορετικό φάρμακο για την αρτηριακή πίεση που λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο, λέει ο Alan.

Όσο για την ακαθαρσία N-nitrosoirbesartan, ο Alan προτρέπει τους ανθρώπους να μην πανικοβάλλονται. «Ο συνολικός κίνδυνος είναι αρκετά χαμηλός και ο καρκίνος είναι μια πολύ περίπλοκη ασθένεια», εξηγεί. «Ο κίνδυνος καρκίνου περιπλέκεται από πολλά πράγματα, όπως η γενετική, το περιβάλλον, η διατροφή και πολλά άλλα. Δεν θα πανικοβλήθηκα, αλλά θα τηλεφωνούσα στον γιατρό σας ».

Αυτή η ιστορία εμφανίστηκε αρχικά στο health.com

• Της Κορίν Μίλερ