Οι διαγνωστικοί έλεγχοι για τον κοροϊό παραμένουν ένας από τους πρωταρχικούς τρόπους για την πρόληψη και τον εντοπισμό της εξάπλωσης της λοίμωξης. Αλλά για τον μέσο Αμερικανό που απλώς προσπαθεί να παραμείνει ασφαλής και επαγρύπνηση, ολόκληρη η διαδικασία δοκιμών - εύρεση και μετάβαση σε έναν κοντινό ιστότοπο δοκιμών, σημείωμα ανοιχτού ραντεβού και λήψη αποτελεσμάτων γρήγορα - δεν είναι πάντα ομαλή ιστιοπλοΐα. Τα πράγματα γίνονται ακόμη πιο περίπλοκα εάν εμφανίζετε συμπτώματα.

Για να καταστεί ο έλεγχος για τον κοροναϊό όσο πιο βολικός, διαθέσιμος και αξιόπιστος γίνεται, δεκάδες εταιρείες έχουν περάσει τους τελευταίους μήνες αναπτύσσοντας κιτ δοκιμών στο σπίτι που είναι εξίσου καλά με τις επιτόπιες δοκιμές για την ανίχνευση της παρουσίας του SARS-CoV- 2 ιός. Για μεγάλο μέρος του 2020, οι υπάρχουσες αυτοδιαχειριζόμενες διαγνωστικές εξετάσεις δόθηκαν κατά προτεραιότητα στους πρώτους εργαζομένους στην υγειονομική περίθαλψη και στους άρρωστους ασθενείς, αλλά πολλαπλά κιτ δοκιμής είναι τώρα διαθέσιμα χωρίς ιατρική συνταγή (OTC) ή με συνταγή για αγορά από τον γενικό πληθυσμό, και τα δύο άτομα και οργανισμούς (πανεπιστήμια, εταιρείες, αθλητικά πρωταθλήματα / ομάδες).

«Από τις 20 Ιανουαρίου, ο ιστότοπος της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρει την Εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης για 39 δοκιμές COVID-19 με μια αξίωση στο σπίτι από 32 εταιρείες , »λέει η Heather Fehling, PhD, επικεφαλής επιστημονικός αξιωματικός, μοριακή διαγνωστική στο Εργαστήριο Κλινικής Αναφοράς . Η αυτο-συλλογή, το σάλιο με βάση το σάλιο, το κλινικό εργαστήριο αναφοράς (CRL) ταχείας απόκρισης ήταν μεταξύ αυτών εγκρίθηκε πέρυσι από το FDA . «Οι δοκιμές στο σπίτι / αυτοδιαχειριζόμενες έχουν ως στόχο να βελτιώσουν την πρόσβαση στις δοκιμές έτσι ώστε να περιοριστεί η εξάπλωση του COVID-19», λέει. 'Εάν είστε σε θέση να διαχειριστείτε ένα τεστ στο σπίτι μόνοι σας, υπάρχει λιγότερη πιθανότητα έκθεσης'.

Πριν προσθέσετε στο καλάθι, εδώ τι άλλο πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τις αυτοδιαχειριζόμενες δοκιμές κοραναϊού στο σπίτι.

πώς να καθαρίσετε ένα ξύλινο τραπέζι

Σχετικά Αντικείμενα

Είναι οι δοκιμές στο σπίτι τόσο ακριβείς όσο αυτές που διευκολύνονται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ή εξουσιοδοτημένους ιστότοπους δοκιμών;

Ο Fehling επιβεβαιώνει ότι οι εξετάσεις στο σπίτι είναι εξίσου ακριβείς με εκείνες που διευκολύνονται από έναν ιατρό - φυσικά όταν γίνονται σωστά. Θυμηθείτε, κανένα διαγνωστικό τεστ δεν μπορεί να είναι 100 τοις εκατό ακριβές και αυτό ισχύει αν το κάνετε στο σπίτι ή εάν κάποιος νοσηλευτής διευκολύνει στο γραφείο του γιατρού.

Το FDA δήλωσε, για παράδειγμα, ότι συνεργάστηκε με την Laboratory Corporation of America's (LabCorp) για το Δοκιμή Pixel by Labcorp για να διασφαλιστεί ότι «τα δεδομένα που αποδεικνύονται από τη συλλογή δειγμάτων ασθενών στο σπίτι είναι εξίσου ασφαλή και ακριβή με τη συλλογή δειγμάτων σε ιατρείο, νοσοκομείο ή σε άλλο χώρο δοκιμών».

Όλες οι δοκιμές στο σπίτι που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης από το FDA έχουν ελεγχθεί διεξοδικά και πληρούν τις αυστηρές οδηγίες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του οργανισμού.

'Είναι σημαντικό να επιλέξετε ένα τεστ που υποστηρίζεται από ένα αξιόπιστο εργαστήριο με ισχυρές βασικές τιμές', λέει ο Fehling, προσθέτοντας ότι το CRL, για παράδειγμα, έχει ένα μακρύ, αξιόπιστο ιστορικό σε διαγνωστικές δοκιμές από την ίδρυσή του το 1979. 'Όποιο τεστ και αν επιλέξετε , βεβαιωθείτε πάντοτε ότι διαθέτει τις κατάλληλες εξουσιοδοτήσεις FDA και υποβάλλεται σε επεξεργασία από εργαστήριο πιστοποιημένο από CLIA. ' Ένας εύκολος τρόπος για να ελέγξετε είναι με μια γρήγορη αναζήτηση στο Διαδίκτυο ή με την άμεση επίσκεψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή δοκιμών. Η εξουσιοδότηση FDA είναι σήμα τιμής που πρέπει να καυχηθεί, οπότε αν μια σφραγίδα έγκρισης της FDA δεν είναι άμεσα ορατή ή δεν είναι εύκολο να βρεθεί στη βιβλιογραφία του ιστότοπου ή στο κιβώτιο / συσκευασία του κιτ δοκιμής, να είστε προσεκτικοί.

Πού μπορώ να βρω ένα;

Ένας αριθμός μεγάλων λιανοπωλητών, συμπεριλαμβανομένων Κόστοκο και Walmart έχουν αρχίσει να πωλούν κιτ δοκιμής COVID-19. Υπάρχει επίσης μια επιλογή, η δοκιμή PCR με βάση το σάλιο από Διαγνωστικά DxTerity , διαθέσιμο για αγορά amazon.com (110 $ για ένα ή 1.000 $ για 10).

«Οι περισσότεροι κατασκευαστές δοκιμών COVID-19 στο σπίτι, όπως το CRL, πωλούν κιτ απευθείας στους καταναλωτές μέσω των ιστοτόπων τους», λέει ο Fehling. «Ενώ η πλειονότητα των δοκιμών είναι διαθέσιμες για μεμονωμένη αγορά, ορισμένες εταιρείες επικεντρώνονται μόνο στην υποστήριξη της εμπορικής αγοράς και μερικές άλλες [εξακολουθούν] να αυξάνουν την παραγωγή για ενδεχόμενη διαθεσιμότητα των καταναλωτών». Η δοκιμή αντιγόνου στο σπίτι, Ellume, για παράδειγμα, εξακολουθεί να εκκρεμεί διαθεσιμότητα κατά την παραγωγή.

Για την πλειονότητα των δοκιμών που δεν απαιτούν συνταγή, θα πρέπει να συμπληρώσετε ένα σύντομο ερωτηματολόγιο ή διαδικτυακή διαβούλευση για να προσδιορίσετε την επιλεξιμότητα σας για αγορά ενός. Για παράδειγμα, μπορεί να σας ζητηθεί να δώσετε το όνομα και την ημερομηνία γέννησής σας, είτε εμφανίζετε συμπτώματα, τον πιθανό παράγοντα έκθεσης / κινδύνου, εάν σας ζητήθηκε να κάνετε μια δοκιμή για εργασία ή ταξίδια κ.ο.κ.

Ακολουθούν μερικές από τις επιλογές δοκιμής που είναι εγκεκριμένες από το FDA, στο σπίτι, που κυκλοφορούν αυτήν τη στιγμή στην αγορά:

σημάδια ότι δεν κοιμάστε αρκετά

Κάρτα BinaxNOW COVID-19 Ag

• Δοκιμή αντιγόνου
• Απαιτείται συνταγή
• Ρινικό στυλεό
• Πλήρως στο σπίτι, αυτοδιαχειριζόμενος: Δείγμα που συλλέγεται και υποβάλλεται σε επεξεργασία με έναν εκπαιδευμένο εμπειρογνώμονα τηλεϊατρικής για να καθοδηγήσει τους χρήστες στη διαδικασία
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: 15 λεπτά

Ταχεία απόκριση CRL (110 $)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή. πρέπει να συμπληρώσει το ερωτηματολόγιο
• Δείγμα σάλιου
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 48 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

DxTerity (110 $)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή. πρέπει να συμπληρώσει ερωτηματολόγιο και ηλεκτρονική εγγραφή και εξουσιοδότηση (περιλαμβάνεται στο κιτ)
• Δείγμα σάλιου
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 24-72 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

Έλιομ (εκτιμάται ότι είναι περίπου 30 $, δεν είναι ακόμη διαθέσιμο για αγορά)

• Δοκιμή αντιγόνου
• Δεν απαιτείται συνταγή
• Ρινικό στυλεό
• Πλήρως οικιακή, αυτοδιαχειριζόμενη: Δείγμα που συλλέγεται και υποβάλλεται σε επεξεργασία μέσω αναλυτή συνδεδεμένου στο smartphone σας μέσω Bluetooth
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: 15 λεπτά

Everlywell (109 $)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή. πρέπει να συμπληρώσει το ερωτηματολόγιο
• Ρινικό στυλεό
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 72 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

LetsGetChecked (119 $)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή. πρέπει να συμπληρώσετε το ερωτηματολόγιο (δεν θα πληροίτε τις προϋποθέσεις για αυτήν τη δοκιμή εάν έχετε σοβαρά συμπτώματα)
• Ρινικό στυλεό
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 24-72 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

Λουσίρα

• Δοκιμή μοριακής (αντίδραση ενίσχυσης με μεσολάβηση βρόχου σε πραγματικό χρόνο)
• Μόνο με συνταγή
• Ρινικό στυλεό
• Πλήρως στο σπίτι, αυτοδιαχειριζόμενο
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: 30 λεπτά

Θόλος (119 $)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή. πρέπει να συμπληρώσει το ερωτηματολόγιο
• Δείγμα σάλιου (συλλέχθηκε μέσω Zoom με επόπτη δοκιμής Vault για καθοδήγηση)
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 48-72 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

Φώσφορος (140 $)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή
• Δείγμα σάλιου
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 72 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

Pixel από την LabCorp (χωρίς προκαταβολή · μπορεί να καλυφθεί από ασφαλιστικά ή κρατικά κεφάλαια)

• Δοκιμή RT-PCR
• Δεν απαιτείται συνταγή. πρέπει να συμπληρώσει το ερωτηματολόγιο
• Ρινικό στυλεό
• Αλληλογραφία στο εργαστήριο για δοκιμή
• Εκτιμώμενος χρόνος ανακύκλωσης: εντός 24-48 ωρών από την παραλαβή στο εργαστήριο

Σημειώστε ότι οι παραπάνω δοκιμές είναι δεν δοκιμές αντισωμάτων, οι οποίες σας ενημερώνουν εάν είχατε προηγουμένως COVID-19. Οι δοκιμές στο σπίτι που αναφέρονται εδώ έχουν σχεδιαστεί για να προσδιορίσουν εάν είστε επί του παρόντος μολυσμένοι με COVID-19 και έχετε τη δυνατότητα να μολύνσετε άλλους.

οικονομικά προϊόντα περιποίησης δέρματος που λειτουργούν

Πώς διαφέρουν όλες αυτές οι επιλογές - και πώς λειτουργούν;

Ακριβώς όπως τα διαγνωστικά τεστ φροντίδας (αυτά που χορηγούνται σε ιατρικά γραφεία, γηροκομεία ή σε άλλους εξουσιοδοτημένους ιστότοπους δοκιμών), θα διαπιστώσετε ότι το εύρος των διαθέσιμων εξετάσεων στο σπίτι διαφέρει ελαφρώς με μερικούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο συλλέξτε ένα δείγμα (π.χ. σάλιο ή ρινικό στυλεό), μέθοδο ανίχνευσης ιών (δοκιμές μοριακών ή αντιγόνων) και όπου τα δείγματα δοκιμάζονται (σε ​​εργαστήριο ή εκεί ακριβώς στο σπίτι σας).

Η μέθοδος που χρησιμοποιήθηκε για την ανίχνευση της παρουσίας του ιού: δοκιμή μοριακού έναντι αντιγόνου

Από τις 39 δοκιμές εγκεκριμένες από το FDA, υπάρχουν 37 δοκιμές PCR (μοριακές) και δύο δοκιμές αντιγόνου, λέει ο Fehling. Όπως ορίζεται από το FDA , μια μοριακή δοκιμή ανιχνεύει το γενετικό υλικό που υπάρχει σε ένα σωματίδιο ιού και οι περισσότερες μοριακές δοκιμές είναι δοκιμές αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR). Οι δοκιμές αντιγόνου, από την άλλη πλευρά, ανιχνεύουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες από ένα σωματίδιο ιού.

Ποια είναι η διαφορά - είναι το ένα καλύτερο από το άλλο;

Το χρονοδιάγραμμα των αποτελεσμάτων διαφέρει μεταξύ των δύο. Τα αποτελέσματα των δοκιμών PCR επανέρχονται οπουδήποτε από αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες, αν και ορισμένα αποτελέσματα στο σημείο φροντίδας μπορεί να είναι λιγότερο από μία ώρα. Οι δοκιμές αντιγόνου είναι συνήθως πολύ πιο γρήγορες, χρειάζονται λιγότερο από μία ώρα για να λάβουν αποτελέσματα.

Ο Fehling εξηγεί ότι η κύρια διαφορά μεταξύ των δοκιμών αντιγόνου και PCR είναι η ποσότητα του ιικού φορτίου που απαιτούν για την αξιόπιστη ανίχνευση της παρουσίας του COVID-19. Οι δοκιμές PCR μπορούν να ανιχνεύσουν το COVID-19 σε χαμηλότερες ιογενείς ποσότητες χρησιμοποιώντας μια τεχνική ενίσχυσης και μπορούν να αναγνωρίσουν την παρουσία του ιού νωρίτερα κατά τη διάρκεια της μόλυνσης από ό, τι μπορεί να κάνει ένα τεστ αντιγόνου. Για παράδειγμα, οι καταναλωτές μπορούν να χρησιμοποιήσουν PCR / μοριακές δοκιμές καθ 'όλη τη διάρκεια μιας περιόδου μόλυνσης, ενώ οι δοκιμές που βασίζονται σε αντιγόνα έχουν ένα πεπερασμένο παράθυρο ανίχνευσης και είναι συνήθως οι πιο ακριβείς πέντε έως επτά ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων, λέει.

Επιπλέον, οι δοκιμές αντιγόνων χρειάζονται υψηλότερες ποσότητες ιού για να υπάρχουν στο σύστημα ενός ατόμου για την καλύτερη πιθανότητα ανίχνευσης, λέει ο Fehling. Προσθέτει ότι ενώ οι δοκιμές αντιγόνων τείνουν να είναι οι καλύτερες για άτομα που εμφανίζουν συμπτώματα - ειδικά όταν χρειάζονται αποτελέσματα το συντομότερο δυνατόν - πρόσφατα η έρευνα έχει βρει ότι η ακρίβεια των δοκιμών αντιγόνου μειώθηκε στο 41,2% όταν χρησιμοποιείται για άτομα που δεν εμφανίζουν συμπτώματα του COVID-19. Συνολικά, οι μοριακές εξετάσεις είναι λιγότερο πιθανό να σας δώσουν ένα ψευδώς θετικό ή ψευδώς αρνητικό σε σύγκριση με τις δοκιμές αντιγόνου.

Το FDA και το CDC εξακολουθούν να θεωρούν τις δοκιμές PCR ως το «χρυσό πρότυπο» στις δοκιμές COVID-19, καθώς έχουν πολύ χαμηλότερα ποσοστά ψευδών θετικών και αρνητικών. Και οι δύο οργανισμοί θεωρούν ότι οι δοκιμές PCR είναι πολύ ακριβείς και τα άτομα συνήθως δεν χρειάζονται πρόσθετη επιβεβαίωση ή δοκιμή εάν τα αποτελέσματά τους επανέλθουν θετικά, λέει ο Fehling. Ενώ μια δοκιμή αντιγόνου μπορεί να επιτρέψει ταχείες δοκιμές στο σπίτι, τα άτομα μπορεί στην πραγματικότητα να καταλήξουν να ξοδεύουν περισσότερο χρόνο και χρήμα σε πρόσθετες δοκιμές (συνήθως PCR) για να επιβεβαιώσουν τα αποτελέσματά τους.

Για παράδειγμα, η δοκιμή αντιγόνου στο σπίτι από Έλιομ - το πρώτο πλήρως δοκιμαστικό κιτ στο σπίτι επιβεβαιώθηκε για EUA από το FDA στις 15 Δεκεμβρίου 2020 — παρέχει εξαιρετικά γρήγορα αποτελέσματα χωρίς να απαιτείται συνταγή ή αποστολή του δείγματος ρινικού επιχρίσματος για εργαστηριακή εργασία. Ωστόσο, η FDA συνιστά ότι κάθε ασυμπτωματικό άτομο που λαμβάνει θετικό αποτέλεσμα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως «πιθανώς θετικό έως ότου επιβεβαιωθεί από άλλη δοκιμή το συντομότερο δυνατό», σημειώνει ο Fehling και προσθέτει, επίσης, συμπτωματικά άτομα που λαμβάνουν αρνητικό αποτέλεσμα από Η δοκιμή αντιγόνου πρέπει επίσης να επιβεβαιώνει τα αποτελέσματά τους με πρόσθετες δοκιμές

Ο απαιτούμενος τύπος δείγματος: σάλιο έναντι ρινικού επιχρίσματος

Συνολικά οκτώ δοκιμές χαρακτηρίζουν το σάλιο ως δείγμα τύπου, ενώ οι υπόλοιποι χρησιμοποιούν ρινικά επιχρίσματα, λέει ο Fehling. Για ένα δείγμα σάλιου, οι χρήστες θα φτύνουν σε ένα φιαλίδιο δοκιμής. για ένα ρινικό δείγμα, οι χρήστες πρέπει να εισάγουν ένα ρινικό στυλεό στο ρουθούνι και να στροβιλίζονται και, στη συνέχεια, να σφραγίζουν το στυλεό σε ένα σωλήνα συλλογής.

Είναι το ένα καλύτερο από το άλλο;

ποια ηλικία σταματάς το κόλπο ή τη θεραπεία

Σπουδές έχω βρέθηκαν τόσο το σάλιο όσο και τα ρινοφαρυγγικά ρινικά επιχρίσματα έχουν συγκρίσιμα ποσοστά αποτελεσματικότητας για την ανίχνευση του ιού. Ωστόσο, η συλλογή σάλιο τείνει να αφήνει λιγότερο χώρο για ανθρώπινα λάθη.

Τα ρινικά επιχρίσματα είναι δύσκολο να αυτοχορηγηθούν, [και μπορούν να οδηγήσουν] σε ακατάλληλη συλλογή δειγμάτων που επηρεάζει δυσμενώς την ακρίβεια της δοκιμής. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα ρινικά επιχρίσματα έχουν έως και 30 έως 40 τοις εκατό ψευδώς αρνητικό ρυθμό. Λέει ο Fehling. Συγκριτικά, οι δοκιμές με βάση το σάλιο είναι πιο φιλικές προς τον καταναλωτή και λιγότερο επιρρεπείς σε σφάλματα χρήστη, επειδή έχουν μια ευκολότερη, πιο άνετη διαδικασία συλλογής που παράγει ένα συνεπές δείγμα κάθε φορά. Το μόνο που έχετε να κάνετε είναι να δώσετε ένα μικρό δείγμα σάλιου σε ένα σωλήνα.

Πού και πώς δοκιμάζονται τα συλλεγμένα δείγματα: στο σπίτι εναντίον σε εργαστήριο

Τριάντα έξι δοκιμές απαιτούν την αποστολή αυτο-συλλεγμένων δειγμάτων σε εργαστήριο για δοκιμή και τρεις δοκιμές μπορούν να υποβληθούν σε επεξεργασία στο σπίτι, λέει ο Fehling.

Ποιοι είναι οι καλύτεροι έλεγχοι στο σπίτι;

Τα άτομα μπορούν να χρησιμοποιήσουν δοκιμές στο σπίτι για μια ποικιλία σεναρίων, λέει ο Fehling και παραθέτει τα ακόλουθα παραδείγματα.

• Εάν πληροίτε τα κριτήρια για εμβόλιο και θέλετε μια δοκιμή στο σπίτι για να επιβεβαιώσετε ένα αρνητικό αποτέλεσμα πριν από τη λήψη σας. (Ο Fehling λέει ότι οι κατασκευαστές εμβολίων έχουν συμβουλεύσει να μην χορηγηθεί εμβόλιο σε άτομα με ενεργή λοίμωξη COVID.)
• Εάν έχετε αναπηρία που σας εμποδίζει να ταξιδέψετε σε έναν ιστότοπο δοκιμών.
• Εάν ταξιδεύετε και απαιτείται αρνητική δοκιμή για είσοδο. γενικές προληπτικές δοκιμές κατά τη διάρκεια και μετά το ταξίδι.
• Εάν πιστεύετε ότι έχετε εκτεθεί στο COVID-19.
• Εάν ζείτε κάπου χωρίς εύκολη πρόσβαση στις δοκιμές.
• Εάν θέλετε να κάνετε δοκιμή για τον ιό πριν και μετά από μια ομαδική συγκέντρωση, σύμφωνα με τους κανονισμούς των επιμέρους πολιτειών (όπως γάμος ή κηδεία).
• Εάν είστε φοιτητής που επιστρέφει στη σχολική πανεπιστημιούπολη ή μετά από έκθεση κατά τη διάρκεια της καραντίνας.